Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 . Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний

(с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC).

25 — 27 марта 2024 года, Москва/онлайн


Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.

23 — 26 апреля 2024 года, Казань

24 — 28 июня 2024 года, Владивосток


Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 . Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний

(с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC).


25 — 27 марта 2024 года, Москва/онлайн


​​​​​​​ Докладчик семинара:

Крейнин Сергей Викторович,
кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.



В программе:


Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления);
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704;
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.

Тема 5: Внутренний аудит. Практическая реализация:
— Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Тема 6: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:
— Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
— Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
— Правила выбора методик испытаний;
— Валидация;
— Верификация;
— Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
— Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
— Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

Тема 7: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:
— Требования к ресурсам:
— Требования к персоналу;
— Требования к помещениям;
— Требования к оборудованию;
— Требования к стандартным образцам и реактивам;
— Требования к посуде;
— Требования к условиям проведения исследований.
— Отбор проб, пробоподготовка.
— Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
— Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
— Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

Тема 8: Представление отчетов о результатах испытаний:
— Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
— Протоколы аккредитованной лаборатории;
— Представление результатов вне области аккредитации.


Cтоимость участия в семинаре:

в Москве - 46 500 рублей  без НДС

онлайн - 32 500 рублей без НДС



При обучении двух и более представителей от одной организации скидка  от 5%



Отправить заявку


Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.

23 — 26 апреля 2024 года, Казань

24 — 28 июня 2024 года, Владивосток


Обучение проводит:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров
межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.

В программе:

Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений;
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ;
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний;
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ;
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов;
— Критерии эффективности процессов;
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров;
— Выбор валидация и верификация методов;
— Отбор образцов;
— Обращение с объектами испытаний;
— Технические записи;
— Оценивание неопределенности измерений;
— Обеспечение достоверности результатов;
— Представление отчетов о результатах;
— Жалобы;
— Управление несоответствующей работой;
— Управление данными и информацией.

Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента;
— Управление архивом;
— Процедура резервного копирования;
— Управление записями;
— Действия, связанные с рисками и возможностями;
— Улучшения;
— Корректирующие действия;
— Внутренние аудиты;
— Анализ со стороны руководства.

Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний;
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов;
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах;
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ;
— Система управления рисками. Оценка рисков.


Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по тематике курса, по окончании которого слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лиц. № 4014 от 11
ноября 2019г), отметка в командировочных удостоверениях, закрывающие документы об участии. .


Cтоимость очного участия:

 46 500 рублей  без НДС


При обучении двух и более представителей от одной организации скидка  от 5%

 

Справки по телефону: 8 800 25-063-25




Отправить заявку